歐盟自2019年2月9日實行新強化藥品安全規範
發布日期：2019-02-12
資料蒐集：奧地利、斯洛維尼亞、克羅埃西亞�駐奧地利台北經濟文化辦事處經濟組 文章分類：當地商情 最新檢視日期：2019-02-11
歐盟自2019年2月9日實行新強化藥品安全規範，所有處方藥包裝上須新增2維安全碼，可透過掃描此藥品「數位身分證」取得產品編碼、名稱及有效期限等資訊，以讓醫院或藥局確認處方藥之真實性，避免病人誤食藥品，損害健康。同時，為防杜盒裝藥品內容物被調包，將在藥盒上加封一層塑膠，同時仍維持藥盒打開之簡易性。新規範之實施亦可使藥局加快核對藥品速度，實行國家共32國。
奧媒指出，奧地利亦自2月9日同步實行前述新規範，惟迄今藥品內容物有誤之案例極少，每年賣出之1.5億盒藥中，僅有3-4盒出現問題。「奧地利藥品驗證組織」(Austrian Medicines Verification Organisation, AMVO)指出，建立藥品資訊系統耗資約1-1.5億歐元，惟藥價將不會提高。而在新法規上路前被准許流入市面之藥品仍能在過渡期2024年以前提供。
備註:經濟部駐外單位為利業者即時掌握商情，廣泛蒐集相關資訊供業者參考。國際貿易局無從查證所有訊息均屬完整、正確，讀者如需運用，應自行確認資訊之正確性。
出處： https://www.trade.gov.tw/World/Detail.aspx?nodeID=45&pid=659397
