法國國家藥品安全管理局禁止使用數款粗糙面果凍矽膠及PU義乳
發布日期:2019-04-10
資料蒐集:法國/駐法國代表處經濟組 文章分類:當地商情 檢視日期:2019-04-09
為預防豐胸女性罹患急性淋巴瘤,法國國家藥品安全管理局(ANSM)宣布禁止營銷及使用歐美數家醫學美容品牌之數款粗糙面果凍矽膠及PU義乳。
自2011年起,法國50萬隆胸女性中已有56案例因使用此類義乳患得退行性大細胞淋巴瘤 (anaplastic large cell lymphoma),其中3名死亡。雖本(2019)年二月經過專家審核決定僅禁止美國愛力根(Allergan)牌之Biocell植入矽膠義乳,然法國國家藥品安全管理局另決定停用Arion、Sebbin、Nagor、Eurosilicone及Polytech牌之數款粗糙面果凍矽膠及PU義乳。目前,粗糙面果凍矽膠或PU義乳占法國豐胸市場之85%。而該政策將影響本國30%之義乳款型。
至於已裝置此類義乳之女性,法ANSM目前不建議取出。
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出處: https://www.trade.gov.tw/World/Detail.aspx?nodeID=45&pid=665896