新加坡停售8種含有微量超標致癌物質NDMA之抗胃酸逆流藥物事
發布日期：2019-09-20
資料蒐集：新加坡/駐新加坡台北代表處經濟組文章分類：當地商情檢視日期：2019-09-20
新加坡衛生科學局（Health Sciences Authority，HSA）本(2019)年9月16日發佈與公眾利益有關的「HSA資訊更新」中表示，HSA在測試了市面上所有用以舒緩胃酸逆流之雷尼替丁（ranitidine）藥物後，其中8種藥物含亞硝胺（nitrosamine）雜質N-nitrosodimethylamine（簡稱NDMA），超出國際標準並可能致癌。該標準以奈米(10億分之一)為單位，並假設病患在70年裡的每一天都服用受影響藥物，以此評估藥物是否安全。
HSA將召回診所、醫院和藥局的藥物並停止供應和銷售，法莫替丁（famotidine）和甲氰咪胍（cimetidine），以及奧美拉唑（omeprazole）等將可作為替代用藥。
HSA此次並沒有向病患召回受影響藥物，係因評估後認為，亞硝胺的潛在風險與長期服用有關，因此病患可短期服用，雷尼替丁藥物一般用來減緩胃灼熱和胃潰瘍等胃酸倒流引發的症狀，只在必要時、或數天至數周內短期服用。
NDMA是亞硝胺雜質。亞硝胺是環境污染物，可以非常微量地存在於食品或環境中。最新研究發現，一些藥物的製造過程中，會無意間形成亞硝胺雜質，若長期接觸數量高於人類一般接觸到的亞硝胺雜質，可導致罹患癌症。
HSA正與藥品供應商以及國際監管機構合作，確認污染原因並找出解決問題的必要措施。
備註:經濟部駐外單位為利業者即時掌握商情，廣泛蒐集相關資訊供業者參考。國際貿易局無從查證所有訊息均屬完整、正確，讀者如需運用，應自行確認資訊之正確性。
出處： https://www.trade.gov.tw/World/Detail.aspx?nodeID=45&pid=680389
