紐西蘭針對外科用網片(surgical mesh)採取限制銷售措施

發布日期:2017-12-15

資料蒐集:經濟部國際貿易局 文章分類:當地商情 文章公布日期:2017-12-15 依據紐西蘭政府於12月11日及Dominion Post於12月12日新聞報導,紐國將針對使
用於婦科手術之外科用網片(surgical mesh)採取限制銷售措施,繼澳洲政府於11月29
日宣佈將針對外科用網片(surgical mesh)採取限制銷售措施後,紐西蘭藥品及醫療器
材安全管理局(Medsafe)依據紐西蘭藥事法(Medicines Act 1981),要求外科用網片業
者在2018年1月24日前提出產品安全資訊,證明可遵守澳洲醫療產品管理局(TGA)之要
求,抑或提供佐證安全資料。
外科用網片多用於治療骨盤鬆弛、尿失禁及疝氣等手術,惟近來陸續有研究及臨床
證據顯示該醫療器材弊大於利,使用於治療骨盆鬆弛手術時引起併發症影響病患健康,
紐國部分受害民眾並於2014年起要求政府禁止銷售外科用網片。


出處: https://www.trade.gov.tw/World/Detail.aspx?nodeID=45&pid=624212

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