預告訂定「醫療器材品質管理系統準則」草案

發布日期:2020-04-01

衛生福利部 公告

發文日期:中華民國109年3月31日

發文字號:衛授食字第1091100449號

附件:「醫療器材品質管理系統準則」草案總說明及逐條說明之pdf檔各1份

主 旨:預告訂定「醫療器材品質管理系統準則」草案。

依 據:行政程序法第一百五十四條第一項。

公告事項:

一、訂定機關:衛生福利部。

二、訂定依據:醫療器材管理法第二十二條第四項。

三、「醫療器材品質管理系統準則」草案總說明及逐條說明如附件。本案另載於

        行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、

        本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會

       「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁 (https://join.gov.tw/policies/)。

四、對於公告內容有任何意見或修正建議者,可於本公告刊登公報之隔日起60日內,

        至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁

        陳述意見或洽詢:

(一)承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

(二)地址:台北市南港區昆陽街161-2號

(三)電話:(02)2787-7115

(四)傳真:(02)2787-7178

(五)電子郵件:mtyi1991@fda.gov.tw

檔案下載

醫療器材品質管理系統準則草案預告公告

醫療器材品質管理系統準則草案逐條說明

醫療器材品質管理系統準則草案總說明

 


相關連結: https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=25987

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