有關口罩、敷料、繃帶醫材等出口至智利市場販售相關規定
發布日期:2022-11-14
2022-11-12 駐智利台北經濟文化辦事處經濟組
有關口罩、敷料、繃帶醫材等出口至智利市場販售相關規定,智利公共衛生署(Instituto de Salud Publica)規定如下:
- 根據智利825/98號衛生法規,上述產品出口智利屬無須強制衛生登記(registro sanitario)之類別,產品之品質、安全及效用等責任歸屬於製造商、進口商、代理及通路商等。
- 上述產品雖無須衛生登記,但因屬商用、用於第三人、分銷等目的,因此進口商須向智利公共衛生署申請海關目的證明(Cerficifcado de Destinacion Aduanera, CDA),申請方式可透過線上平台Gicona進行,網址如後http://giconaweb.ispch.gob.cl/; 教學影片網址如後https://www.ispch.cl/andid/certificado-de-destinacion-aduanera-cda-para-dispositivos-medicos-sin-registro-sanitario/
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