馬來西亞國家藥品管理局撤銷註冊及禁止銷售6項含有水銀、倍他米松戊酸酯、對苯二酚及維甲酸成分之美容護膚產品
發布日期：2023-03-24
2023-03-23
駐馬來西亞台北經濟文化辦事處經濟組
馬來西亞衛生部(Ministry of Health)總監諾希山(Dr. Noor Hisham)頃指出，隸屬該部之國家藥品管理局（National Pharmaceutical Regulatory Agency，簡稱 NPRA)近期進行產品化驗分析，發現馬國六項美容護膚產品，包括Flashhskinzz Moist Sunscreen、Serene Treatment Cream、Tempias Hawa Master Recovery Skin Rskin，以及Karisma Preventing Day Cream等含有水銀；其餘SL Two Kunyit（含有水銀與倍他米松戊酸酯（betamethasone 17-valerate）），以及SL Two Sarang Burung（含有對苯二酚(Hydroquinone)、維甲酸(Tretinoin)及倍他米松戊酸酯），而遭該局勒令撤銷註冊及禁止銷售。
依據馬國國家藥品管理局規定，美容產品禁止含有水銀成分，因將危害健康導致腎臟衰竭及損害神經系統，同時會影響兒童或胎兒的腦部發展。針對含有對苯二酚、維A酸及倍他米松戊酸酯成分的產品須向毒品管控部門註冊，且只能在專業醫療人員的勸告下使用。對苯二酚將引起皮膚紅腫、不適、膚色出現變化、過敏、因色素脫失而降低皮膚保護免受紫外線的危害，還有增加皮膚癌風險。未經監督使用維A酸將導致皮膚紅腫、不適、疼痛、皮膚剝落，以及對陽光過敏；至於倍他米松戊酸酯則將引起皮膚表層變薄且容易受刺激、長痘、皮膚變黑，以及增加血液循環攝入的風險而招致嚴重後果。上述產品的零售與經銷商禁止銷售與配銷，否則將違反1984年藥物與美妝品管制條例。
馬國國家藥品管理局要求相關經銷商立即停止出售前述產品，以免違反1984年馬國化妝品及毒品管制條例。首次違反條例者之個人，將處以2.5萬馬幣(約5,656美元)的罰款，或3年以下有期徒刑並可能兩者併行；倘為再犯者，將處以5萬馬幣(約1.13萬美元)罰款，或5年以下的有期徒刑並可能兩者併行。觸犯條例的企業，犯者將處以5萬馬幣(約1.13萬美元)罰款，累犯者則處以高達10萬馬幣(約2.26萬美元)罰款。
“以上資訊為駐馬來西亞代表處經濟組提供”
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出處： 經濟部國貿局
