預告修正「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」部分條文及第五條附表一、第六條附表二、附表三草案

發布日期：2023-07-14

發文日期：中華民國112年7月13日

發文字號：衛授食字第1121602986號

附件：「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」部分條文及第五條附表一、第六條附表二、附表三修正草案總說明及條文對照表之PDF檔1份

主 旨：預告修正「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」部分條文及第五條附表一、第六條附表二、附表三草案。

依 據：行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。

公告事項：

一、修正機關：衛生福利部。

二、修正依據：醫療器材管理法第二十九條。

三、「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」部分條文及第五條附表一、第六條附表二、附表三修正草案如附件。本案另載於本部網站「衛生福利法規檢索系統」網站 (https://mohwlaw.mohw.gov.tw/)下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺—眾開講」網頁 (https://join.gov.tw/policies/)。

四、對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之次日起60日內陳述意見或洽詢：

(一)承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署

(二)地址：11561臺北市南港區昆陽街161-2號

(三)電話：(02)2787-7528

(四)傳真：(02)3322-9492

(五)電子郵件：Ltkkk1202@fda.gov.tw

部長薛瑞元

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• 衛授食字第1121602986號公告
• 「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則部分條文及第五條附表一、第六條附表二、第六條附表三」修正草案總說明及條文對照表

相關連結： https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=28934

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