美國商務部啟動對個人防護裝備、醫療耗材及設備之232條款調查,並將徵詢公眾評論

發布日期:2025-10-03

一、美國商務部於本年9月24日發布預公告,已於本年9月2日依據《1962年貿易擴張法》第232條規定啟動對個人防護裝備、醫療耗材及設備(Personal Protective Equipment, Medical Consumables, and Medical Equipment )及其零組件之國家安全調查,並將徵求公眾評論至10月17日止(預定9月26日正式公告後21天內)。

二、本案調查範圍不包括已另案調查之藥品,涵蓋產品清單如下:

  • 個人防護裝備:係指醫療環境中所使用之防護裝備,包括外科口罩、N95 口罩、手套、防護衣及相關醫療零組件。
  • 醫療耗材:係指用於診斷、治療及預防疾病之一次性或短期使用物品及相關零組件,包括:
    • 醫療/手術器械,如注射器、針頭、輸液幫浦、鑷子及手術刀。
    • 醫療/手術用品,如:靜脈輸液袋、導管、氣管切開術導管、麻醉設備、紗布/繃帶、縫線、診斷及實驗室試劑。
  • 醫療設備:
    • 醫療環境中所使用支持照顧病患之耐久設備、工具及機械,包括推車、輪椅、拐杖及病床。
    • 另包括醫療器材(medical device):用於診斷、監測或治療之任何儀器、設備或機械,如植入式裝置(心律調節器、胰島素幫浦、冠狀動脈支架、心臟瓣膜)、輔助裝置(助聽器、義肢、血糖監測、骨科器具)、電子醫療設備(電腦斷層掃描儀、核磁共振儀、X光儀器)、呼吸及支持生命設備(呼吸器、氧氣設備)。

三、具關係人士提交之書面評論,包括協助商務部判斷影響國家安全之資訊如下:

  • 供需情形:美國國內需求現況、預測及其最適情況、國內生產滿足此類需求之程度,及主要出口國在相關供應鏈之角色。
  • 競爭議題:進口來源是否過度集中在少數供應商、外國政府補貼、不公平貿易行為、過度生產等之影響。
  • 國家安全:外國實施出口限制,並透過控制本案產品之供應,將該等供應鏈武器化之可能性;外國人將外國製造本案產品的功能或屬性武器化之可能性;外國控制或利用相關供應鏈之可能性。
  • 解決方案:提高國產化製造、減少出口依賴之可行性,及是否需要實施額外措施(關稅或配額),以保護國家安全。

四、檢送前述聯邦公報如附件,併請卓參。


出處: 經濟部國際貿易署

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